За 8 минут. Поступившие в волгоградские медучреждения тесты на COVID-19 - альтернатива лабораторной диагностике
В комитете здравоохранения Волгоградской области подчеркивают, что данные экспресс-тесты, закупленные за счет регионального бюджета, «приоритетно предназначены для пациентов 65+ с симптомами новой коронавирусной инфекции для первичной диагностики».
Проводить обследование будут как врачебно-сестринские бригады на дому, так и специалисты инфекционных кабинетов медучреждений в ходе приема.
«Метод экспресс-антиген подразумевает взятие мазка из носоглотки: результат становится известен уже через восемь минут, при этом точность высокая», - пояснили в облздраве.
Следует отметить, что эти зарегистрированные в России тест-системы южнокорейского производства BIOCREDIT COVID-19 Ag занесены в Государственный реестр медицинских изделий.
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 BIOCREDIT COVID-19 Ag представляет собой 20 тестовых кассет (тестовых полосок с предварительно нанесенными реагентами - антителами, специфическими к антигену коронавируса) в индивидуальной упаковке из фольги; 20 пробирок с буфером для разведения биологического образца и 20 насадок с капельницей.
Экспресс-тест на антигены SARS-CoV-2 Biocredit COVID является быстрой альтернативой методу молекулярно-генетической диагностики ПЦР (Полимеразная цепная реакция), не требующий лабораторного оборудования и специальных условий проведения.
Действительно, подтверждают в облздраве, в Волгоградском регионе используется целый ряд методик по определению СOVID-19:. Кроме упомянутого метода ПЦР, это, например, имуноферментный анализ (ИФА) - но эти и подобные процессы требуют исключительно лабораторных условий.
Как отмечают эксперты, политика ВОЗ в отношении рекомендаций по профилактике коронавирусной инфекции и сопутствующих моментов — вещь не очень гибкая и не так часто обновляемая в пользу действительных инноваций, проявляющих себя на мировом рынке. Однако, среди требований к тем же тестам на антиген коронавируса есть требование чувствительности не менее 80%.
В связи с этим специалисты без особого энтузиазма отнеслись к новинке бельгийской компании Coris BioConcept, которая специализируется на быстрых диагностических наборах для обнаружения респираторных и желудочно-кишечных патогенов, таких как вирусы и бактерии.
Зашедшие на российский рынок тесты coris COVID-19 Ag Respi-Strip, утверждают эксперты, отвергнуты в Европе по нормативам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Поскольку реальная чувствительность этих тестов составляет 30%, а заявленная — 60.
Сами разработчики 15-минутного теста COVID-19 Ag Respi-Strip считают, что наиболее полезен он будет в странах с неразвитой лабораторной и в целом с медицинской инфраструктурой , хотя честно предупреждают, что он не предназначен для самостоятельного тестирования, без участия медицинского работника.
Появляется у экспертов огромное любопытство по поводу того, кто вообще делал этим тестам клинику в России. Появляется оно вместе с возмущением, которое вообще-то разделяется большей частью научного сообщества: обличению этих тестов посвящены научные статьи, где подробно объясняется, почему их использование — это огромная ошибка, если речь идёт о постановке конечного диагноза. С такой-то низкой чувствительностью дополнительное ПЦР-тестирование не опционально — оно просто необходимо. Статьи и публикации, которые называют другие цифры и рассыпаются в рекомендациях использовать эти тесты — ни что иное, как попытка выдать желаемое за действительное и, конечно, подзаработать на этом. И конечно, остаётся только разводить руками и спрашивать — как вообще можно было допустить появление подобных тестов на рынке и как вообще можно было продвигать такой продукт, учитывая всю серьезность ситуации с COVID-19 в мире?
Тимур Танин
Фото: Пресс-слуба комитета здравоохранения Волгоградской области